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GSP溫濕度監(jiān)測操作應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)并具備相應(yīng)能力的專/兼職藥師負(fù)責(zé)，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求執(zhí)行。
1. 硬件準(zhǔn)備：在符合中國國家法律法規(guī)的前提下進(jìn)行設(shè)置和配置；選擇適合的設(shè)備、傳感器等工具（如溫度計(jì)或測濕儀），以及網(wǎng)絡(luò)連接設(shè)備和相應(yīng)的軟件平臺(tái)。確保所有設(shè)備的安裝位置便于使用和維護(hù)。
2. 軟件設(shè)定與數(shù)據(jù)采集：按照相關(guān)規(guī)定的要求對(duì)系統(tǒng)內(nèi)的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和管理，包括但不限于時(shí)間戳記錄、異常報(bào)警等功能模塊的設(shè)置。同時(shí)要保證數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)上傳及準(zhǔn)確性。對(duì)于超過閾值的特殊情況及時(shí)處理并進(jìn)行標(biāo)記標(biāo)識(shí)。此外還要注意備份存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)以防丟失損壞等情況發(fā)生。如果發(fā)現(xiàn)有任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或者安全性的因素存在時(shí)應(yīng)及時(shí)匯報(bào)并且做好相關(guān)的應(yīng)急措施以保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。。
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